首單港股赴北交所項(xiàng)目欲出？樂普生物科創(chuàng)板改道新三板

激石Pepperstone(http://1adez.com/)報(bào)道：

籌劃一年多后，樂普生物-B（2157.HK）的科創(chuàng)板IPO似乎還是終止了。

11月14日，樂普生物公告稱為公司更好的發(fā)展，具有更多市場可能性，除境內(nèi)證券交易所A股發(fā)行上市外，現(xiàn)計(jì)劃增加新三板基礎(chǔ)層掛牌的路徑。

在業(yè)內(nèi)看來，樂普生物此舉或計(jì)劃通過掛牌新三板進(jìn)而申報(bào)北交所。

值得一提的是，北交所與港交所已經(jīng)簽署了備忘錄，擬支持符合條件的上市公司前往對方的交易所上市。

這意味著，若此后樂普生物登陸北交所，則有望成為北交所首家“港+北”兩地上市的企業(yè)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）亦向樂普生物求證IPO計(jì)劃，其表示未來不排除登陸北交所的可能性。

“這次新三板上市并不涉及到融資，至于申報(bào)北交所IPO的計(jì)劃，目前我們沒有此方面的計(jì)劃，但未來也不排除這個(gè)可能性。因?yàn)楸苯凰彩侵袊硟?nèi)資本市場的重要組成部分。如有相關(guān)融資規(guī)劃，后續(xù)公司也會適時(shí)進(jìn)行披露?！睒菲丈锵蛐棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

但北交所能否滿足樂普生物的融資需求，具有較大的不確定性。此前樂普生物曾在公告中指出其科創(chuàng)板擬IPO募資額為25億元，但今年以來北交所募資額平均值僅為1.88億元。

樂普生物在闡述此番掛牌新三板的目的時(shí)稱“增強(qiáng)對本公司未來發(fā)展的流動資金支持?！?/p>

從現(xiàn)金情況來看，樂普生物確實(shí)有增強(qiáng)流動性的需求，截至2023年6月末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物只有5.81億元。

但樂普生物業(yè)績規(guī)模有限，2023年上半年收入、凈虧損分別達(dá)到1.54億元和1.42億元。

樂普生物還要不斷“燒錢”研發(fā)，目前其至少還要同時(shí)推進(jìn)MRG003、MRG002、MRG004A和MRG001的4款A(yù)DC藥物的臨床試驗(yàn)，這或許是樂普生物2022年2月登陸港交所募資9億港元后仍迫切需要向資本市場“伸手”的重要原因。

值得一提的是，雖然樂普生物公司名稱中與樂普醫(yī)療（300003.SZ）一同具有“樂普”品牌字樣，但后者實(shí)際僅持有樂普生物13.58%的股份。

樂普生物系樂普醫(yī)療實(shí)控人蒲忠杰所設(shè)立，其直接持有26.11%的股份。

科創(chuàng)板難行

2022年2月登陸港交所后，樂普生物便開始籌劃回A事宜。

同年9月，樂普生物便宣布股東大會已通過申請科創(chuàng)板IPO的決議，擬實(shí)現(xiàn)“港+科”兩地上市。

但該計(jì)劃卻一直停滯不前。

直至今年9月，樂普生物發(fā)布了科創(chuàng)板IPO決議案的延期計(jì)劃。

“上述股東決議案及授權(quán)董事會的有效期將于2023年9月22日屆滿。由于本公司截至最后實(shí)際可行日期一直積極籌備A股上市申請事宜，以保證建議A股上市事宜的連續(xù)性及有效性，本公司擬建議延期?！睒菲丈镏赋?。

與此同時(shí)，信風(fēng)（ID:TradeWind01）查閱證監(jiān)局的官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，樂普生物始終未遞交IPO輔導(dǎo)備案材料。

對于延期的緣由，樂普生物并未闡明，僅表示“考慮到上述A股上市的裨益，仍在積極爭取及籌備其A股上市申請?！?/p>

事實(shí)上，樂普生物不是個(gè)例。

“我們其實(shí)也很著急，現(xiàn)在已經(jīng)輔導(dǎo)了，但也是在等機(jī)會?！蹦臣矣?jì)劃奔赴科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)的董秘也向信風(fēng)（ID:TradeWind01）坦言。

今年下半年開始，科創(chuàng)板IPO受理項(xiàng)目數(shù)只有零星個(gè)例。上交所官網(wǎng)顯示，自2023年7月至11月14日，只有北京天星醫(yī)療股份有限公司、鄭州恒達(dá)智控科技股份有限公司的科創(chuàng)板IPO獲得受理，較去年同期的16家科創(chuàng)板IPO受理項(xiàng)目已經(jīng)減少了超8成。

“沖科”遙遙無期后，樂普生物開始謀劃新路徑。

11月14日，樂普生物公告稱為公司更好的發(fā)展，具有更多市場可能性，除境內(nèi)證券交易所A股發(fā)行上市外，現(xiàn)建議增加在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓的方式。

具體而言，樂普生物擬向有關(guān)部門申請?jiān)谛氯寤A(chǔ)層掛牌全部現(xiàn)有已發(fā)行的0.54億內(nèi)資股。

通過掛牌新三板，進(jìn)而沖刺北交所上市，或許是樂普生物此番改道的真正意圖。

值得一提的是，今年6月北交所已與港交所簽署合作諒解備忘錄。

根據(jù)備忘錄，北交所和港交所將支持雙方市場符合條件的已上市公司在對方市場申請上市。

當(dāng)時(shí)市場預(yù)計(jì)，未來將有更多北交所企業(yè)赴港上市，也將有更多在港上市企業(yè)來到北交所。

樂普生物是否有望成為首家“北+港”兩地上市的公司，備受矚目。

對此，信風(fēng)（ID:TradeWind01）亦向樂普生物求證是否有登陸北交所的計(jì)劃，其表示“這次新三板上市并不涉及到融資，至于申報(bào)北交所IPO的計(jì)劃，目前我們沒有此方面的計(jì)劃，但未來也不排除這個(gè)可能性。因?yàn)楸苯凰彩侵袊硟?nèi)資本市場的重要組成部分。如有相關(guān)融資規(guī)劃，后續(xù)公司也會適時(shí)進(jìn)行披露?！?/p>

值得一提的是，樂普生物還向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，此次掛牌新三板目的之一系為內(nèi)資股部分尋求交易流通的機(jī)會。

“事實(shí)上，新三板的這個(gè)公告，更多的是說公司去增加境內(nèi)的一個(gè)場外交易?(OTC)?，尤其是為公司的內(nèi)資股部分，為公司提供一個(gè)可以去做交易和流通的一個(gè)機(jī)會?！睒菲丈锵蛐棚L(fēng)（ID:TradeWind01）解釋。

雖然不排除前往北交所上市的可能性，但后者能否滿足樂普生物的融資需求，仍具有不確定性。

樂普生物原計(jì)劃通過科創(chuàng)板IPO募資25億元投向“新藥研發(fā)”、“生產(chǎn)基地”、“營銷網(wǎng)絡(luò)”項(xiàng)目的建設(shè)以及補(bǔ)充營運(yùn)資金。

現(xiàn)實(shí)是，北交所的募資情況并不樂觀。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）以上市日為口徑統(tǒng)計(jì)Wind數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2022年至2023年11月14日，北交所IPO募資額最高的公司是吉林碳谷（836077.BJ），其募得8.04億元；2022年、2023年年內(nèi)北交所IPO募資額平均值分別僅為1.99億元、1.88億元。

若按照樂普生物11月14日3.86港元/股收盤價(jià)、20%發(fā)行股份計(jì)算，其北交所IPO募資額僅為3.32億元。

對于募資情況的考慮，樂普生物則向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示會根據(jù)自身的實(shí)際情況和市場環(huán)境考慮資本運(yùn)作。

“關(guān)于募資的考慮，公司會根據(jù)自身業(yè)務(wù)進(jìn)展和需求進(jìn)行合適的規(guī)劃。2022年下半年以來，樂普的首個(gè)產(chǎn)品普特利單抗也已獲批上市、開啟商業(yè)化，公司領(lǐng)先的ADC分子CMG901，今年初也成功實(shí)現(xiàn)了BD突破，目前具有很好的商業(yè)化運(yùn)營基礎(chǔ)。展望未來2-3年，也預(yù)計(jì)是公司核心ADC產(chǎn)品進(jìn)入報(bào)產(chǎn)、取證、落地商業(yè)化的收獲期。”樂普生物向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，“公司會根據(jù)自己的實(shí)際需求，同時(shí)綜合考量當(dāng)時(shí)的市場環(huán)境去作更詳細(xì)的資本運(yùn)作和募資規(guī)劃?！?/p>

亟待兌現(xiàn)的ADC潛力

作為一家抗腫瘤創(chuàng)新藥企，目前樂普生物只有1款PD-1單抗“普特利單抗注射液”（下稱“普特利”）實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，適應(yīng)癥涵蓋二線或以上黑色素瘤、MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌和實(shí)體瘤的二線或以上。

但2022年下半年取得注冊證的普特利銷售規(guī)模有限，2023年上半年僅創(chuàng)收0.44億元，這與其他國產(chǎn)PD-1藥物之間差距較大。

2023年上半年，百濟(jì)神州（688235.SH）的替雷麗珠單抗、君實(shí)生物（688180.SH）的特瑞普利單抗、復(fù)宏漢霖（2696.HK）的斯魯利單抗銷售額分別為18.36億元（國內(nèi)）、4.47億元、5.56億元。

這或與普特利上市時(shí)間較晚，暫未擠進(jìn)醫(yī)保、實(shí)現(xiàn)放量有關(guān)。

為了構(gòu)建護(hù)城河，樂普生物正在推動普特利適用于胃癌/胃食管連接部（GC/GEJ）二線治療的3期臨床試驗(yàn)。

但PD-1“內(nèi)卷”的大背景下，普特利前景未明。公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，除普特利外，目前國內(nèi)上市的PD-1藥物已達(dá)到9款。

正因如此，樂普生物還需要推動其他在研管線的發(fā)展。

樂普生物的核心優(yōu)勢之一在于其在ADC藥物方面的布局。

公開資料顯示，ADC藥物比化療藥物毒性更可控，覆蓋人群范圍較傳統(tǒng)靶向療法更寬泛。

目前全球共有15款A(yù)DC藥物，涉及HER2、EGFR等不同的新老靶點(diǎn)。

部分大藥企更是重金押注ADC。

10月19日，第一三共和默沙東就patritumab deruxtecan (HER3-DXd)、ifinatamabderuxtecan (I-DXd) 和 raludotatug deruxtecan (R-DXd）3款A(yù)DC藥物簽訂了全球開發(fā)和商業(yè)化的協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將向第一三共支付40億美元的預(yù)付款以及未來24個(gè)月內(nèi)15億美元的持續(xù)付款，并可能根據(jù)未來銷售里程碑的實(shí)現(xiàn)情況支付最多165億美元，總交易金額高達(dá)220億美元。

默沙東的核心藥物之一K藥與ADC藥物聯(lián)用的療法，亦被視為其鞏固K藥潛力的重要路徑。

華爾街見聞·見智團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，ADC本質(zhì)上是精準(zhǔn)化療，對于K藥來說，現(xiàn)有跟化療聯(lián)用的方法在替換成ADC后都有更好的效果，這可以最大化K藥未來的潛力，也能彌補(bǔ)專利懸崖的問題。

通俗理解，ADC與PD-1的聯(lián)用正在成為抗腫瘤領(lǐng)域的重要路線。

在ADC藥物布局方面，樂普生物的路線與大藥企有共通之處，即同時(shí)推動ADC藥物與“ADC+PD-1”聯(lián)用的臨床實(shí)驗(yàn)。

半年報(bào)顯示，樂普生物旗下已有2款進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的ADC藥物，涵蓋用于治療二線或以上的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌及鼻咽癌的MRG003、乳腺癌HER2高表達(dá)和尿路上皮癌的MRG002。

樂普生物在半年報(bào)中稱正在加速推動MRG002進(jìn)入新藥上市階段和MRG003進(jìn)入注冊性臨床試驗(yàn)階段。

此外，樂普生物的ADC藥物在研管線中用于治療TF陽性晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的MRG004A、非霍奇金淋巴瘤的MRG001、用于治療實(shí)體瘤的CMG901均已進(jìn)入臨床1期。

與此同時(shí)，樂普生物還在開展“MRG003+普特利”、“MRG002+普特利”等的聯(lián)用臨床試驗(yàn)。

樂普生物的部分ADC藥物確實(shí)已經(jīng)得到大藥企的認(rèn)可。

作為首個(gè)獲得中國及美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的CLDN18.2靶向ADC藥物，CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可均被授權(quán)給阿斯利康，根據(jù)里程碑付款，總交易金額達(dá)到11.88億美元。

截至今年6月末，樂普生物已收取阿斯利康1.10億元。

但持續(xù)推進(jìn)ADC藥物的研發(fā)，需要真金白銀。

除了有阿斯利康“買單”的CMG901外，樂普生物至少還要同時(shí)鋪開MRG003、MRG002、MRG004A和MRG001的4款A(yù)DC藥物的臨床試驗(yàn)。

這對樂普生物的財(cái)務(wù)是不小的壓力。

2023年上半年，樂普生物的研發(fā)開支已達(dá)到2.32億元。

但在普特利銷售前景充滿不確定性之下，樂普生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利，2023年同期的凈虧損已達(dá)到1.42億元，而同期其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的余額為5.81億元。

募資“補(bǔ)血”是擺在樂普生物面前不得不進(jìn)行的資本運(yùn)作。?????????