中國創(chuàng)新藥重大里程碑！康方生物雙抗新藥AK112以50億美元授權給Summit

激石Pepperstone(http://1adez.com/)報道：

中國創(chuàng)新藥迎來重大里程碑，康方生物雙抗新藥AK112海外授權Summit，有望最大化開發(fā)產品潛在價值。

12月6日，康方生物宣布與Summit Therapeutics達成合作協(xié)議，授予后者于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權。

康方生物將獲得5億美元的首付款。包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元。此外，未來還將收到銷售凈額的低雙位數(shù)比例提成作為特許權使用費。康方生物保留依沃西除以上地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權利，包括中國。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，此次交易總金額創(chuàng)造了國產創(chuàng)新藥海外授權的紀錄，預付款金額則僅次于百濟神州替雷利珠單抗與諾華的交易。

據(jù)介紹，AK112在康方生物Tetrabody技術平臺上構建，為全球范圍內進展最快的PD-1/VEGF雙抗，有多項臨床研究在進行中。

受該利好消息提振，港股康方生物跳空高開，截至發(fā)稿股價上漲19%。

Summit Therapeutics隔夜收漲194.27%，創(chuàng)該公司2015年美國IPO以來最大單日漲幅，市值也激增到4.6億美元。

Summit Therapeutics是什么來頭？

值得一提的是，在合作協(xié)議宣布后引發(fā)的股價大漲前，Summit Therapeutics市值僅1億美元左右，賬上現(xiàn)金只有1.2億美元，卻“蛇吞象”式地簽訂了大額交易，引發(fā)眾多關注。

成立于2003年，Summit致力于開發(fā)針對艱難梭菌的新型抗生素，其專有Discuva平臺旨在探索新機制抗生素，研發(fā)進展最快的藥物為處于臨床前階段的抗感染藥。

Summit規(guī)模雖小，但其背后的靈魂人物卻是生物醫(yī)藥行業(yè)的傳奇人物。公司董事會主席兼首席執(zhí)行官Robert W. Duggan曾是Pharmacyclics, Inc.的董事會主席兼CEO，也是其最大股東。

在2008年至2015年任職Pharmacyclics期間，他負責主導了IBTK抑制劑依魯替尼多個億元級別的合作和授權交易，包括2011年與強生的合作，以及在2015年以210億美元將Phaymacyclics出售給AbbVie Inc.

2019年年底，Duggan加入Summit，目前也是Summit的最大股東，持有81%的普通股。Summit的主要核心成員都是Duggan任職Pharmacyclics期間的原班人馬。

此次合作協(xié)議發(fā)布的同時，Summit同時宣布將增發(fā)募資5億美元，并且大股東Duggan和二股東Maky Zanganeh（公司co-CEO兼總裁）都表示將參與此次增發(fā)融資，并表示至少認購基本認購權，但還沒有簽訂正式承諾函。

最大化開發(fā)AK112潛在價值

對于此次合作，國君醫(yī)藥認為，將利于最大化開發(fā)AK112海外價值：

AK112現(xiàn)已成為SUMMIT核心管線，SUMMIT配股支付首付款，增厚康方在手資金。

與康方簽訂協(xié)議后，AK112成為其管線唯一臨床階段產品，計劃2023Q2開展NSCLC臨床；同時，SUMMIT發(fā)起5億美金配股增發(fā)融資交易，預計大股東Duggan和二股東Maky Zanganeh將參與，配股成功率較高，未來收到5億美金首付款，將加大助力期推動AK104商業(yè)化及管線多個產品臨床推進。

國君醫(yī)藥預計Duggan將通過認購配股大幅參與其中，彰顯其對于AK112雙抗在肺癌領域潛在價值的認定：

SUMMIT雖不是MNC，但CEO重視AK112，且通過本次合作，公司主席夏瑜博士將委任Summit董事會成員，這將更利于AK112海外開發(fā)的全速推進，預計此次合作也會推動AK112未來潛在更大授權價值的發(fā)現(xiàn)。

康方生物將科創(chuàng)板二次上市

在重大合作官宣之前，康方生物也披露了二次上市的計劃。

12月6日，康方生物在港交所發(fā)布公告，宣布公司將在科創(chuàng)板二次上市。這是繼君實生物、康希諾生物、百濟神州、榮昌生物、諾誠健華之后的第六家將從港股回歸科創(chuàng)板二次上市的中國創(chuàng)新藥明星公司。

見智研究計算，截至22年6月，公司在手現(xiàn)金流22.21億元人民幣，21年研發(fā)費用13.7億港幣，加上7月融資配售獲得的約5.7億港幣，意味著按照目前的研發(fā)投入計算，公司在手現(xiàn)金約能支撐研發(fā)的時間可能小于2年。因此公司在23年仍有可能面臨現(xiàn)金缺口，科創(chuàng)板上市計劃也在市場預期之內。

康方生物在雙抗領域有技術和先發(fā)優(yōu)勢。截至22年8月，公司產品管線合計16個品種（其中3款已授權合作伙伴），并推進15個后期臨床研究。?????????